5月25至26日，第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)在北京朗麗茲西山花園酒店成功舉辦。本次大會(huì)由中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)及佰傲谷聯(lián)合舉辦，以“新藥研發(fā)·質(zhì)量監(jiān)管·連續(xù)生產(chǎn)”為主題，1000+行業(yè)專家、80+權(quán)威大咖與會(huì)，共同探索研討，助力國(guó)內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量提升、質(zhì)量管理體系健全，與國(guó)際規(guī)范并軌。天俱時(shí)集團(tuán)上海設(shè)計(jì)研究院總工程師邱濟(jì)夫受邀出席本次論壇，并做《單抗藥物生產(chǎn)設(shè)施暖通設(shè)計(jì)要點(diǎn)探討》的主題分享。

“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”。廠房與設(shè)施是藥品生產(chǎn)的重要資源之一，也是藥品質(zhì)量控制的重要因素。大會(huì)生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇上，邱濟(jì)夫同百濟(jì)神州高級(jí)副總裁Michael Garvey、天目生物副總裁李樹(shù)德、藥明生物首席質(zhì)量官徐學(xué)健、嘉和生物執(zhí)行董事周興華等多位業(yè)內(nèi)頂尖專家一起，共話質(zhì)量，才智對(duì)撞，為觀眾們呈現(xiàn)了一場(chǎng)精彩紛呈的知識(shí)盛宴。會(huì)上，邱濟(jì)夫從單抗藥物的工藝特性出發(fā)，結(jié)合當(dāng)下最新的單抗廠房設(shè)施設(shè)計(jì)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，詳細(xì)闡述了單抗藥物生產(chǎn)設(shè)施中暖通設(shè)計(jì)建議采用的主要技術(shù)措施和質(zhì)量控制的影響因素。分享內(nèi)容新穎充實(shí)，獲得與會(huì)者極大關(guān)注與一致好評(píng)。

作為生物醫(yī)藥工程設(shè)施建設(shè)一站式解決方案提供商，天俱時(shí)集團(tuán)先后服務(wù)過(guò)君實(shí)生物、邁威生物、藥明康德、和元生物、恒潤(rùn)達(dá)生等眾多行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，樹(shù)立了一批行業(yè)典范型案例。大會(huì)期間，多位觀眾在天俱時(shí)展臺(tái)久久駐足，了解公司項(xiàng)目案例，對(duì)接業(yè)務(wù)需求，集團(tuán)誠(chéng)意出品的《制藥人帶著走》系列口袋書(shū)更是受到廣大藥企同仁的認(rèn)可與青睞，紛紛詢問(wèn)和領(lǐng)取。

“將質(zhì)量的理念融入研發(fā)與生產(chǎn)管理”是本屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)的主題，天俱時(shí)集團(tuán)始終堅(jiān)持全方位、全周期的質(zhì)量控制的理念，從設(shè)計(jì)、采購(gòu)、施工等環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，為藥物生產(chǎn)做好后備支撐工作，為打造精品工程和推動(dòng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升貢獻(xiàn)力量。

專家鏈接

邱濟(jì)夫畢業(yè)于同濟(jì)大學(xué)，醫(yī)藥化工暖通設(shè)計(jì)專家、高級(jí)工程師、注冊(cè)公用設(shè)備工程師，天俱時(shí)集團(tuán)上海設(shè)計(jì)研究院總工程師、暖通專業(yè)負(fù)責(zé)人。

其對(duì)于空氣潔凈技術(shù)、GMP認(rèn)證有著深刻的實(shí)踐和理解，長(zhǎng)期從事醫(yī)療凈化行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)與技術(shù)支持工作。參與的工程包括潔凈手術(shù)室、血液病房、ICU、中心供應(yīng)室、生殖中心等醫(yī)療凈化工程，以及凍干粉針車間、固體制劑車間、疫苗車間、原料藥項(xiàng)目、QC實(shí)驗(yàn)室、中試車間、單抗車間、CAR-T細(xì)胞治療等醫(yī)藥行業(yè)潔凈室工程，其中包含多項(xiàng)國(guó)外設(shè)計(jì)項(xiàng)目，設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)豐富。

現(xiàn)擔(dān)任國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第2部分用粒子濃度檢測(cè)提供潔凈空氣潔凈度的證據(jù)》的起草人。曾參與《制藥工程工藝設(shè)計(jì)(第二版)》、《制藥流體工藝實(shí)施手冊(cè)》的編寫(xiě)。在《暖通空調(diào)》、《潔凈與空調(diào)技術(shù)》等行業(yè)知名期刊上發(fā)表過(guò)多篇學(xué)術(shù)論文。