我們所做出的多方努力，只為最終向客戶提交一個超越預期的項目”。近日天俱時集團副總裁、生物醫藥事業部董事長丁之潔接受《制藥業》專訪時如是說，以下為采訪原文，轉載自制藥業公眾號。

訪天俱時工程科技集團有限公司副總裁、生物醫藥事業部董事長、教授級高級工程師丁之潔女士——工程設計作為整個醫藥產業鏈中重要的一環，對于制藥行業的生產設施來說，設計的優劣直接關系到了產品質量是否能夠得到應有的保證。通過對天俱時工程科技集團有限公司（以下簡稱“天俱時集團”）副總裁、生物醫藥事業部董事長、教授級高級工程師丁之潔女士的專訪，讓我們共同見證了一代巾幗設計師的成長之路。

時間回到20世紀80年代，此時的中國正值GMP推行的初期。1986年畢業于華東理工大學生物化學工程系的丁之潔便投身到了國家醫藥管理局上海醫藥設計院（現更名為中國石化集團上海工程有限公司）從事設計相關的工作，這也正是她扎根醫藥化工行業的開始。

丁之潔

天俱時工程科技集團有限公司副總裁

生物醫藥事業部董事長

教授級高級工程師

一批國內知名設計專家聚集于此，憑借其專業的設計能力、對工藝的精通理解，以及豐富的項目經驗，必將幫助醫藥行業不斷打造出業內典范項目。丁之潔表示，“上海設計院將在高活性、大分子的生物藥方面設計出更多里程碑式的項目，尤其在單抗、疫苗、胰島素、細胞治療、溶瘤病毒、基因治療藥物等新型生物制劑領域力爭獲得更多代表性項目，致力于為中國制藥企業提供符合最新監管法規和行業指南要求的頂尖制藥廠設施。”

與工程設計同行

工程設計作為整個醫藥產業鏈中重要的一環，從藥品角度可以分為兩條線，一條是產品線：研發-臨床-生產-銷售；一條是保障線：GLP實驗室建設-生產設施建設-運行維護。丁之潔表示，“無論哪條線，工程設計在整個藥品生命周期中都起著至關重要的支撐保障作用。設計的優劣直接關系到了產品的質量。例如，對于單抗項目的生產設施，在設計中不僅要考慮生物安全性，項目擴展的靈活性，監管學習的可參觀性，更重要的是生產流線的合理性，調和規范符合性和經濟效益的矛盾，人流、物流、廢物流的合理性，已達到高效生產和避免交叉污染的風險。”

同時，工程設計是和法規政策聯系非常緊密的行業。工程設計是以滿足規范為前提的，無論是國家規范還是行業規范，每一項法規的改變都會對設計帶來影響。“我們在規范發布征詢意見稿的時候就會認真研究，在設計中考慮一定的前瞻性。”丁之潔繼續說道，“在設計過程中，我們需要充分考慮如何降低運行成本及節能環保，讓設計方案更優化。我將這一點稱之為設計師水平的真正體現，這也是我們不斷努力的目標。”

面對設計過程中出現的問題，丁之潔有著不同常人的樂觀與從容，她把每一次工作中出現的困難都化做了自身知識的積累。“每個項目都是學習和提高的機會，同行、客戶和供應商都是你的老師，所以每個項目都有它的可取之處。但是每個項目也會留有一些遺憾，原因有很多種，有時是時間太緊，還有時是受項目投資限制的問題。每個人對自己的要求不同，我的要求就是不斷提高，不斷改進。”丁之潔說道。

共繪發展藍圖

丁之潔所在的生物制藥事業部為天俱時集團旗下重要組成部分。天俱時集團始創于1998年，公司總部位于河北省石家莊市，上海設有設計研究院，為國內知名的大型醫藥、環保項目建設總承包服務商。經過在制藥工業領域22年的深耕細作，天俱時集團具有工程設計與施工資質十余項，可提供從工程設計、自動化工程、機電安裝、環保工程到調試維保的一站式服務，力爭成為醫藥、環保行業EPC引領者。