5月29日，天俱時集團攜手中國國際制藥機械博覽會組委會在第62屆青島藥機展同期，成功主辦五大國際論壇之一的“制藥數字化與信息化論壇”。本屆藥機展吸引了1525家參展企業，超過7萬人次專業觀眾前來觀展參會，展現了制藥裝備行業的鼎盛人氣和良好發展前景。

圖丨第62屆青島藥機展盛況

博覽會同期國際論壇作為行業最頂尖專家學者開放交流的平臺之一，已連續舉辦數十屆，已然發展成為制藥產業前沿技術發展的風向標。“制藥數字化與信息化論壇”中八位知名的制藥行業數字化與信息化專家分別從國家政策、前沿技術、系統解決方案以及計算機化系統驗證等多維度帶來了制藥工廠數字化與信息化的最優解。天俱時集團副董事長、首席技術官陳平博士擔任論壇主持人。

中國醫藥企業管理協會常務副會長王學恭，首先帶來《醫藥工業發展形勢和數字化轉型》主題分享。王學恭表示，“十四五”期間，是醫藥產業結構調整的關鍵時期，是創新驅動發展轉型的關鍵時期，也是制藥行業向智能化轉變的關鍵時期。當下，國家戰略的支持以及醫藥產業的升級不斷促進制藥裝備智能化、制藥設施數字化加速落地。同時，王學恭解讀道，隨著《中國制造2025》的逐步落實，將進一步激發制藥行業的發展活力和創造力，促進制藥行業轉型升級。未來的藥廠，一定是智能化、數字化的工廠。

圖丨王學恭作《醫藥工業發展形勢和數字化轉型》主題分享

天俱時集團醫藥工程設計公司副總經理吳少華，作《新時期制藥企業如何借助BIM技術實現數字化設計》主題分享。吳少華指出，BIM技術依靠其可視化、協調性和指導性等方面的優勢，越來越受到行業內的認可。近年來BIM技術的發展也逐步實現著從查漏補缺BIM1.0階段向全專業數字化BIM4.0階段晉升，已貫穿在項目全生命周期當中。最后，吳少華通過6個制劑與原料行業的案例，介紹了不同精度的BIM在設計過程中的側重點，幫助大家更深刻地感受到數字化設計的前沿之處。

圖丨吳少華作《新時期制藥企業如何借助BIM技術實現數字化設計》主題分享

蘇州開拓藥業股份有限公司副總經理沈菊平，作《制藥企業實驗室數據可靠性管理》的課程分享。他首先講解了數據可靠性的基本原則—ALCOA， 并通過對實驗室數據可靠性常見的技術及人為等19個問題的分析，總結出網絡版色譜系統、增加投資及人員培訓3個方面的管理實踐。最后，他從質量文化/質量體系、管理規程/記錄、日常管理、自檢/年度回顧以及系統設備等五個方面為參會人員提供了一系列數據可靠性改進的行之有效的路徑，讓大家受益頗多。

圖丨沈菊平作《制藥企業實驗室數據可靠性管理》主題分享

國內資深藥品GMP專家、原CFDA骨干檢查員譚宏宇，作《MAH的云端質量管理》主題分享。面對MAH如何建立覆蓋藥品全周期的質量管理體系這一問題，譚宏宇從質量管理體系的目標到質量保障體系的“四重”防線再到詳細的藥品全周期質量管理體系架構及質量管理體系高效運行的基本原則進行了詳盡的說明。最后，他詳細講解了MAH制度在之后的發展中也將會借助CXO模式，在資質合規、職責對接、信息共享等多方面產生諸多益處。

圖丨譚宏宇作《MAH的云端質量管理》主題分享

天俱時集團副總裁、自動化與信息化首席技術官岳宗禮，作《化學合成制藥工廠數字化解決方案》主題分享。岳宗禮從制藥企業自動化與信息化發展的內外部驅動力入手，系統介紹了數字化工廠的層級架構，并具體通過工藝過程自動化(PCS)、制造執行系統(MES)、生產可視化看板、研發實驗室管理系統(LIMS)、人員信息管理系統等細分業務詳細講解了化學合成制藥工廠走向智能制造的步驟與途徑，為廣大醫藥行業同仁提供了切實的指導意見。

圖丨岳宗禮作《化學合成制藥工廠數字化解決方案》主題分享

天俱時集團信息化技術總監鄧春宜作《直擊制藥行業痛點，MES實戰分享》。他從制藥行業信息化面臨的信息化“孤島”和“斷層”的共性問題及企業生產現狀出發，層層剖析，深入分析了當前制藥企業在數字化生產上的不足和問題，系統介紹了MES系統規范操作、無紙化記錄、物料全生命周期、高效審核、信息貫通、改進決策等全方位收益。最后，鄧春宜結合天俱時集團實際執行的項目案例進行詳細介紹，理論結合實踐。

圖丨鄧春宜作《直擊制藥行業痛點，MES實戰分享》主題分享

天俱時集團驗證中心副總經理尹子彬，作《制藥企業如何做好計算機化系統的運行管理》主題分享。尹子彬首先通過GMP對計算機化系統生命周期管理的要求，引出了基于ISPE GAMP5的計算機生命周期概念階段、項目階段、運行階段和退役階段四個主要階段。之后，他通過運行管理的內容和要求詳細說明了計算機化系統物理安全管理、環境安全管理以及軟件安全等方面應如何落實。最后，他結合6個常見的GMP檢查缺陷案例，分別給出針對性策略。

圖丨尹子彬作《制藥企業如何做好計算機化系統的運行管理》主題分享

最后，天俱時集團副董事長、首席技術官陳平博士壓軸登臺，作《制藥企業環保車間智能化精益生產》主題分享。他從環保車間的問題及對策、污染物生物降解與案例回顧、SND技術、智能控制和節能降耗減排規劃等五方面展開介紹。陳平博士表示，通過精確曝氣、精確加藥(除磷)、精確芬頓減泥、穩定進水精確控制、水解酸化精確控制等智能控制手段，制藥企業環保車間可以實現效率極致提升，成本大幅下降，生產更加安全，管理日益精益，決策更加動態，最終實現綠色智能未來。

圖丨陳平博士作《制藥企業環保車間智能化精益生產》主題分享

當數字技術與制藥行業深度融合，當前沿趨勢逐漸成為了發展大勢，我們該向哪里前行，在如今已然給出了答案。天俱時集團深耕制藥行業25年來，始終追求卓越的技術并逐步打造出獨具特色的T-EPC模式，在數字化轉型成為制藥企業重塑競爭力的當下，天俱時集團也將會不斷深挖前沿能力，共同創造制藥行業智慧、精益的未來。