近幾年，隨著新版GMP（2010版）的頒布，將藥品質(zhì)量管理體系的建立提到了新的高度，國內(nèi)制藥生產(chǎn)企業(yè)也不斷進(jìn)行升級(jí)改造。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理作為質(zhì)量管理體系中的重要組成部分，是對(duì)藥品整個(gè)生命周期進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)化過程，最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的交叉污染、混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)。因此，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理不僅僅是各大藥企重點(diǎn)關(guān)注的問題，更是設(shè)計(jì)師在醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)階段要重點(diǎn)考慮的問題。 那么，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在生物制品、無菌產(chǎn)品、固體制劑設(shè)施等設(shè)計(jì)中該如何應(yīng)用？如何在醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)中盡可能...

青春，是一份嶄新的工作，是一場(chǎng)全新的挑戰(zhàn)，也是奮不顧身，一心追夢(mèng)，即使遭遇未知的困境，也不言敗的勇氣和力量。 ——題記 青春如初春，如朝陽，如百卉之萌動(dòng)，是人生最寶貴之時(shí)期。隨著疫情被逐漸控制，集團(tuán)的各大項(xiàng)目陸續(xù)復(fù)工。與此同時(shí)，以“時(shí)不我待 不負(fù)韶華”為主題的天俱時(shí)集團(tuán)2020年優(yōu)秀大學(xué)生活動(dòng)正式啟動(dòng)。 山東齊魯制藥臨邑、樂陵項(xiàng)目是集團(tuán)復(fù)工較早的項(xiàng)目，也是優(yōu)秀大學(xué)生活動(dòng)評(píng)選的首發(fā)站。這兩個(gè)項(xiàng)目工程量大、工期緊張、客戶要求高，具有很大的挑戰(zhàn)性。2019屆新生劉敦帥、杜少偉、丁偉等同...

編者按： 知識(shí)的寬度、厚度和精度決定人的成熟度，企業(yè)的創(chuàng)新能力、人力資源和管理能力決定企業(yè)的發(fā)展能力。作為企業(yè)管理者，為了企業(yè)的發(fā)展和壯大，需要對(duì)自身的知識(shí)儲(chǔ)備和創(chuàng)新能力進(jìn)行源源不斷的更新和擴(kuò)充，做到學(xué)廣而聞多,精進(jìn)而卓越。 4月15日，天俱時(shí)集團(tuán)董事、副總裁、首席環(huán)保科學(xué)家陳平收到上海交通大學(xué)與新加坡管理大學(xué)合作的工商管理博士（DBA）學(xué)位項(xiàng)目的錄取通知書，將在今后的四年內(nèi)與來自世界各地的精英們一起不斷學(xué)習(xí)國內(nèi)外先進(jìn)工商管理知識(shí)，為企業(yè)未來發(fā)展積聚力量。 陳平，國內(nèi)知名環(huán)...

2020年，新冠肺炎成為影響全世界的第一只黑天鵝，幾乎凍結(jié)了所有人第一季度的經(jīng)濟(jì)與生活。歷經(jīng)奮戰(zhàn)，我國疫情得到有效控制，目前整個(gè)社會(huì)正在逐步復(fù)蘇，但各行各業(yè)的挑戰(zhàn)也隨之而來。 那么，邁入后疫情時(shí)代，制藥人該如何為自己加碼呢？ 首先要做到的就是主動(dòng)學(xué)習(xí)，其次就是要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，第三就是要持續(xù)學(xué)習(xí)。“隔離疫情，不隔離學(xué)習(xí)”不該只是一句口號(hào)，利用這段時(shí)間給自己充電、提高知識(shí)儲(chǔ)備，將是打贏復(fù)工之戰(zhàn)的關(guān)鍵。為推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步，幫助制藥人士學(xué)習(xí)，《天俱時(shí)口袋書-制藥人“袋”著走》系列全新上線電子書冊(cè)，掌...

隨著國家制藥自動(dòng)化和信息化要求的提出，計(jì)算機(jī)越來越多的被應(yīng)用到制藥行業(yè)，近幾年原料藥生產(chǎn)也由原來人工手動(dòng)控制逐漸被自動(dòng)化控制所取代。但是計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)專業(yè)屬性強(qiáng)，藥企方很難正確地識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，在藥監(jiān)局的飛檢中，開出的缺陷項(xiàng)必有一項(xiàng)涉及到數(shù)據(jù)完整性。而法規(guī)中要求我們?nèi)フ宫F(xiàn)的是整個(gè)生產(chǎn)過程，那么如何保證自動(dòng)化控制系統(tǒng)合規(guī)？供應(yīng)商審計(jì)要點(diǎn)是什么？項(xiàng)目過程供應(yīng)商驗(yàn)證文件有哪些？如何控制文件質(zhì)量等等，將是制藥企業(yè)面臨的主要問題。 4月16日15:00-16:30《知“時(shí)”在線》第六場(chǎng)線上研討會(huì)，將邀...